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丁基膠塞穿刺力檢測(cè)儀品質(zhì)控制解決方案

2016-11-14 [1641]

丁基膠塞穿刺力檢測(cè)儀品質(zhì)控制解決方案
 
丁基膠塞穿刺力檢測(cè)儀的
    丁基膠塞是瓶裝藥物的主要封口件和導(dǎo)出件,因?yàn)槭桥c藥物直接接觸,因此會(huì)通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發(fā)生交互反應(yīng),從而影響和污染藥物。從衛(wèi)生角度要求,丁基膠塞必須潔凈無菌,從藥品的貯存及臨床使用方向考慮,膠塞不僅要有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、耐老化性、低析出性、膠塞與瓶的配合性、亦要具有良好的彈性及物理機(jī)械性能,更需要適宜的針刺力和低的落屑;另外,丁基膠塞的性能還必須滿足藥品生產(chǎn)封裝的要求。
    自從1943年丁基橡膠工業(yè)化生產(chǎn)以后,丁基橡膠就很快取代了天然橡膠主要生產(chǎn)藥用瓶塞的材料,如日本到1965年就實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化,歐美各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家也均于70年代初實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化。我國(guó)多年來一直采用橡膠瓶塞,直到1992年才開始批量生產(chǎn)丁基橡膠藥用瓶塞,因此藥用瓶塞丁基化在我國(guó)還是一個(gè)新課題,目前國(guó)內(nèi)有些廠家生產(chǎn)的丁基膠塞性能還不穩(wěn)定。我國(guó)關(guān)于2004年以前全部淘汰天然橡膠醫(yī)用瓶塞的要求,給很多企業(yè)提出了一個(gè)新的課題,凱德儀器作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)的生產(chǎn)廠家,我司就丁基膠塞生產(chǎn)廠家生產(chǎn)時(shí)會(huì)遇到的質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行了多年研發(fā),現(xiàn)已研發(fā)生產(chǎn)出一系列的醫(yī)用丁基膠塞(醫(yī)用膠塞)質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備:丁基膠塞穿刺力檢測(cè)儀、膠塞拉拔力試驗(yàn)機(jī),做到范圍醫(yī)藥領(lǐng)域zui、zui的品質(zhì)控制解決方案。